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SALUD

19 de marzo de 2025

ANMAT prohibió estos productos médicos por no estar autorizados

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) prohibió este miércoles varios productos médicos relacionados con la odontología y, por otro lado, un sensor de oximetría de pulso diseñado para medir los niveles de oxígeno en sangre, debido a que no contaban con los datos correspondientes de habilitación.

A través de la Disposición 1739/2025, publicada en el Boletín Oficial, el organismo comunicó la prohibición de uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional del producto "Adult 02 Transducer Ascent". Se trata de un dispositivo médico indicado para la vigilancia continua no invasiva de la saturación de oxígeno arterial y la frecuencia de pulso.

 

Este producto fue detectado durante una inspección de rutina realizada por el Departamento de Control de Mercado de la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud en la sede de la firma MG Bio Sociedad Anónima, ubicada en la calle Valdenegro, en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires.

 

Allí se encontraron 19 unidades del producto en una caja plástica, sin datos de importador en Argentina, número de registro, fecha de fabricación ni número de lote. Además, el borde inferior del envase presentaba un corte irregular que evidenciaba algún tipo de manipulación. Ante esta situación, se inició un sumario a la firma y se procedió a la prohibición del producto.

Por otro lado, a través de la Disposición 1740/2025, la Anmat prohibió la comercialización y distribución de los productos médicos "Punta de Gutapercha Dentplus", "Medea Conos de Gutapercha" y "FG Standard Ref 805/010 North Bel". Estos productos fueron detectados en una inspección de rutina en la firma MAJOR’S ODONTOLOGÍA, ubicada en Bahía Blanca, provincia de Buenos Aires.

 

Según el informe, los rótulos de los productos no contaban con datos de importador en Argentina ni con el número de registro de PM, lo que llevó a su prohibición en todo el país ya que se trataba de productos médicos falsificados.

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